OPAL & Omron: Ihre starken Partner für die Einhaltung von MDR und FMD EU Regulierungen
Was bedeuten diese EU-Verordnungen für die Medizintechnik und Pharmaindustrie? Die Medizinprodukteverordnung (MDR, EU 2017/745) und die In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR, EU 2017/746) setzen neue Maßstäbe für die Sicherheit, Leistungsfähigkeit und Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten und Diagnostika in der EU. Ergänzt wird dies durch die Falsified Medicines Directive (FMD, 2011/62/EU), die gefälschte Arzneimittel aus der Lieferkette fernhält. MDR –…
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